Филтър за вируси

Въведение

Вирусното замърсяване при производството на биологични продукти е от особено значение, концентрирано главно в ендогенните вируси на клетъчни линии и екзогенни вируси (като парвовируси), въведени в производствения процес. Биотерапевтиците, получени от клетъчни линии, досега не са участвали в разпространението на вируси при хората. Въпреки това, за да се гарантира безопасността на продукта, известните процедури за отстраняване или елиминиране на вируси трябва да бъдат част от производството и обработката на всички биологични продукти. За да се гарантира безопасността на отстраняването на вируса от биологични продукти, използването на ефект на мембранен скрининг и метод на адсорбция на хетеросексуален заряд за отстраняване на вируса.

Филтри, специално предназначени за отстраняване на вируси от биологични продукти (биофармацевтични продукти, кръвни продукти), хранителна среда. Имаме два вида филтър: сгъваем и с плоска плоча, има зони, посветени на високата концентрация на протеин, необходима за производството на биологични продукти, които могат да отговорят на нуждите от филтриране на голямо количество и кратко време.

За кръвните продукти заплахата от вирусно заразяване е изключително висока, тъй като е известно, че кръвта носи много човешки патогенни вируси и предаването на вируси на хора може да се постигне чрез използване на заразени с вируси продукти. Въпреки това, скорошните подобрения в кръвния скрининг и промените в производството (за да се гарантира отстраняването на вируса по време на процесите на обеззаразяване) намалиха риска от вирусно замърсяване в продуктите, получени от кръвни продукти.

 

Характеристика

• Филтриране на протеинови разтвори при високи скорости на потока

• Висок процент на възстановяване на протеина

• Специално обработената мембрана може значително да увеличи капацитета на филтриране и да предотврати запушването на вирусния филтър

• Специфична адсорбция на примеси, дори вируси, по-малки от размера на порите на мембраната, могат да бъдат ефективно отстранени

• Висококачествена стабилност, мащабируемост и сигурност

• Всеки продукт е 100 процента тестван за цялост

• Тестването с динамично натоварване осигурява висок капацитет при високи скорости на потока

• Стабилни физични и химични свойства, широка pH съвместимост

 

Технически параметър

Конектор	Фитинги Luer или Quick Clamp
От животински произход	Всички филтри са направени от синтетични материали и не са добити от животни
Тест за почтеност	Преминете аерозолния тест
Работно налягане	Входящо налягане По-малко или равно на 3 бара
Работна температура	По-малко или равно на 37 градуса
Алкална устойчивост	45 минути При 25 градуса максималната устойчивост на 0.5N натриев хидроксид е 45 минути
pH	2-13
Метод на стерилизация	Стерилизация с пара, стерилизация с етиленов оксид, стерилизация с гама лъчи

 

Информация за поръчката

■ площ	Спецификация на пакета	Модел
3,1 см2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Дневник за възстановяване на протеини и отстраняване на вируси

	Тромбин	Моноклонални антитела	поликлонално антитяло	албумин
20nm	98 процента	98 процента	98 процента	98 процента
LRV парвовирус LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: дневник за премахване на вируси

Избор на филтър за вируси и тест за постоянно налягане

Корелация между скоростта на потока и филтрационното налягане за 3 процента IgG разтвор

Дебитът е положително свързан с налягането на филтриране, колкото по-високо е налягането, толкова по-бърз е дебитът

Връзката между потока на IgG и концентрацията на IgG

Филтърът може да издържи на разтвори с висока концентрация и да подобри капацитета за обработка на протеини

Премахнете функциите за PPV и MVM

При филтрирането не са открити вирусни частици

Тестови разтвор: добавете 0.5 тегловни процента към 5 процента IgG за всеки вирусен разтвор

3 bar Налягане на филтриране: 3 bar

 

Гарантиране на качеството

●Перфектната система за качество на продукцията осигурява висок поток и висок капацитет на филтъра за отстраняване на вируси, както и капацитета за задържане на парвовируса

●Независимото тестване на всеки продукт гарантира целостта на мембранния модул

За нас

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD е производител, фокусиращ се върху избистряне, разделяне и пречистване на биофармацевтични продукти: Продуктите се използват широко в антитела, ваксини, диагностика, кръвни продукти, полизахариди, филтриране на ендотоксини, вируси, хранителна среда и др. както и индустриална филтрация на течности на този етап. Guidling Technology успешно разработи центробежни филтърни устройства, ултрафилтрационни µфилтрационни касети и TFF устройство и система, дълбочинни филтърни модули, филтър за отстраняване на вируси и др., които могат напълно да отговорят на изискванията за концентрация и обезсоляване, изчистване на вируси, избистряне на ферментационна течност и други процеси в биологичните продукти. Нашите мембрани и мембранни филтри се използват широко в концентрацията, екстракцията и разделянето на предфилтрация, микрофилтрация, ултрафилтрация и нанофилтрация. Сред многото продуктови линии, от обработка на лабораторни проби, опити в малък мащаб, опити в пилотен мащаб, до мащабно производство, вие ще можете да намерите продукти, които отговарят на нуждите ви от процеса.

 

Популярни тагове: филтър за вируси, Китай, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, насипно състояние, на склад, безплатна проба