Какъв е ергономичният дизайн на държача за касети TFF?
Ако работите в биофармацевтично производство, обработка на клетъчни култури или друга област, която разчита на филтриране на тангенциален поток (TFF), знаете колко критично е дори най-малкото оборудване за вашия работен процес. Аз съм Сара, специалист по TFF оборудване с 12 години в индустрията, и видях от първа ръка колко много екипи пренебрегват разликата, която прави добре проектираният държач за TFF касети – докато не се справят с объркана, отнемаща време настройка, повтарящи се прекъсвания на процеса или дори компрометирана цялост на пробата. Днес искам да разбия ергономичния дизайн, който прави държача за касети TFF не просто част от хардуера, а работен кон, който поддържа вашите операции да протичат гладко.
Нека започнем с основите: TFF касетите са тънки, плоски устройства, подредени с полупропускливи мембрани, използвани за филтриране, концентриране или обмен на буферни течности. Задачата на държача на TFF касети е да монтира здраво тези касети по време на обработка, насочвайки потока през правилните пътища, за да предотврати течове, да осигури равномерен поток и да защити деликатните повърхности на мембраната. Но ергономичният дизайн тук не е просто да направите нещо „лесно за хващане“ – това е да центрирате нуждите на хората, които взаимодействат с него всеки ден: лаборанти, инженери по процеси и екипи по поддръжка. Когато проектирате за ергономичност, вие намалявате човешката грешка, съкращавате времето за настройка и почистване и намалявате риска от наранявания на работното място - като същевременно повишавате последователността на процеса.
Една от най-пренебрегваните ергономични характеристики на добрия държач за касети TFF е неговият размер и разпределение на теглото. Традиционните държачи често са обемисти, направени от тежки метали, с касети, подредени толкова плътно, че бъркането да ги плъзнете навътре или навън означава огъване, усукване или опъване на китките. Когато се заехме да проектираме нашата линия, разговаряхме с над 30 служители на първа линия в лаборатории и оператори на процеси и основната им жалба бяха наранявания при повтарящи се движения от боравене с държачи, които бяха твърде тежки за маневриране на височината на работния плот. Ето защо нашият държач за касети TFF (връзка към /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-cassettes-holder.html) е прецизно проектиран от неръждаема стомана 316L—издръжливост и съвместимост за почистване, но с лека рамка, балансирана така, че центърът на тежестта да е на нивото на гърдите, когато е монтиран. Няма повече разтягане, за да достигнете горната касета или прегърбване, за да вдигнете тежък стек; операторите могат да плъзгат касетите на място, докато стоят удобно, с минимално натоварване на гърба или раменете.
След това нека поговорим за достъпа и обработката на самите касети. TFF касетите имат деликатни мембранни ръбове, които се късат лесно, ако се стиснат неправилно, и повечето държачи изискват поставяне на касети в тесни слотове, които също могат да прищипят пръстите. Нашият дизайн включва широки, подсилени касетъчни канали с гладки, заоблени ръбове - без остри ъгли, които да закачат ръкавици или кожа. Всеки канал има прецизно обработени водачи, които ви позволяват да плъзнете касетата на място само с една ръка, дори ако носите нитрилни или латексови ръкавици, които не подлежат на обсъждане при стерилна обработка. Добавихме и система за бързо освобождаване на ключалката, вместо старите винтове или скоби, които отнемат минути за затягане и разхлабване. С нашия държач едно завъртане на ергономичен, неплъзгащ се бутон закрепва всички касети за секунди, така че да прекарвате по-малко време за настройка и повече време за валидиране на процеса. Това е огромна победа за екипи, които работят в кратки срокове по време на провеждане на клинични изпитвания или партиди за увеличаване на мащаба.
Ергономичността също играе голяма роля за ефективността на потока, която е пряко свързана с дизайна на държача на касетите. Ако държачът е лошо подравнен, потокът може да стане неравномерен през мембраните на касетата, което води до непоследователни скорости на потока, по-ниски добиви или дори замърсяване на мембраната. Виждали сме, че когато държачите имат неправилно подравнени портове, операторите губят часове за отстраняване на проблеми с потока, вместо да пускат проби. Нашият държач за касети TFF има цветно кодирани, етикетирани входни и изходни портове, които са разположени на стандартна ширина, съвместима с индустрията, така че можете да свържете тръбите бързо, без да се бъркате в съпоставянето на размерите или насилствените връзки. Местоположението на портовете също е разположено на удобна височина за монтаж на маса или монтиран на плъзгач – няма нужда да извивате ръката си, за да достигнете порт, който е твърде нисък или твърде висок. Добавихме и вградени манометри, които са наклонени на 30 градуса към оператора, така че можете да проверите показанията на налягането с един поглед, докато стоите на работната станция, без да се налага да се навеждате или да се отдалечавате от държача. Тази малка промяна намалява грешките от грешно разчитане на габаритите и спестява време по време на рутинни проверки на качеството.
Почистването и поддръжката са две области, в които ергономичният дизайн прави огромна разлика, но рядко се дава приоритет. След изпълнение на TFF, държачите трябва да бъдат напълно разглобени, почистени и дезинфекцирани между партидите и този процес може да бъде основен източник на ергономичен стрес, ако не е проектиран правилно. Нашият държач за касети TFF е напълно без инструменти: всеки компонент, от крайните капачки до разделителите на касетите, се разглобява без гаечни ключове или специализирани инструменти. Дистанционните елементи също са леки - всеки един тежи по-малко от 50 грама, така че не се налага да вдигате тежки части отново и отново по време на почистване. Включихме и широки дръжки с набраздени пръсти на всяка крайна капачка, така че можете да ги завъртите и издърпате дори с мокри ръце или дебели ръкавици, без да е необходимо изплъзване. За екипи, които използват автоматизирани системи за почистване на място (CIP), нашият държач е проектиран с гладки повърхности без пукнатини, които елиминират труднодостъпните ъгли, където могат да се натрупат остатъци. Край на търкането на тесни места с малки четки, което може да причини умора на ръцете и порязвания. Това намалява времето за почистване с до 30% в сравнение с по-старите дизайни на държачи, въз основа на обратна връзка от биотехнологичен клиент, който премина към нашата линия държачи миналата година.
Разбира се, обработката на TFF не е универсална за всички, така че ергономичният дизайн също трябва да бъде адаптивен към различни размери на касети и мащаби на процеса. Ние предлагаме набор от държачи, които отговарят на различни нужди, всички изградени с еднакви ергономични принципи. За научноизследователска и развойна дейност в малък мащаб или производство на малки партиди, нашият държач за мини касети от 0,1㎡ (връзка към /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-1-mini-cassettes-holder.html) е проектиран за настолна употреба, с компактен размер, който пасва на стандартни лабораторни маси, с подравнени портове за лесно свързване на тръби в тесни пространства. За пилотни операции от среден мащаб, държачът от неръждаема стомана 0,5-2,5㎡ (връзка към /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-5-2-5-stainless-steelholder.html) балансира капацитета с маневреността, с рамка, която е достатъчно лека, за да се движи между лабораторни и пилотни зони без количка. Специално за ултрафилтрационни приложения, нашият държач за ултрафилтрационни касети (връзка към /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/ultrafiltration-cassettes-holder.html) е проектиран да пасва на ултрафилтрационни касети с висок поток, със същия ергономичен достъп и дизайн на порта, за да бъде в крак с обработката на по-големи обеми, без да се жертва лекотата на използване. Също така проектирахме нашия държач за филтър TFF (връзка към /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-filter-holder.html), за да съответства на същата ергономична рамка, така че цялата ви настройка на TFF да е последователна, намалявайки кривите на обучение за нови оператори.
Искам да бъда ясен: ергономичният дизайн не е нещо „приятно за притежаване“ за държачите на TFF касети – той е основна част от строителното оборудване, което поддържа безопасна, ефективна и надеждна биообработка. Работил съм с екипи, които пропуснаха ергономичните характеристики, за да спестят няколко долара предварително, само за да се сблъскат със седмици загуба на производителност от болнични дни на служители поради повтарящи се наранявания от напрежение или партиди, разрушени от човешка грешка от лошо проектирани държачи. Инвестирането в ергономично проектиран държач означава инвестиране в благосъстоянието на вашия екип и последователността на вашия процес.
Ако искате да надстроите вашата настройка на TFF и да изпитате разликата, която може да направи обмисленият ергономичен дизайн, ние сме тук, за да ви помогнем. Нашият екип може да работи с вас, за да намери притежателя на правото за вашето конкретно приложение, независимо дали провеждате научноизследователска и развойна дейност в малък мащаб или мащабно производство, и да отговори на всички въпроси относно настройката, съвместимостта и персонализирането. Ние си партнираме с лаборатории и биопроизводители по целия свят, за да изградим оборудване, което работи толкова трудно, колкото и вие, с комфорт на оператора и ефективност на процеса в центъра на всяко дизайнерско решение. Свържете се с нашия екип днес, за да обсъдим вашите нужди от държачи за TFF касети и как можем да подпомогнем вашите операции.
Референции
- Американска асоциация по индустриална хигиена. (2020 г.). Ергономични насоки за лабораторно оборудване. AIHA Press.
- Rathore, AS, & Yu, L. (2019). Разширяване на процеса и валидиране в биофармацевтичното производство. Уайли.
- Национален институт за безопасност и здраве при работа (NIOSH). (2021 г.). Повтарящи се наранявания в лабораторни условия. Публикация на NIOSH № 2021-105.
- Асоциация TFF. (2022). Най-добри практики за манипулиране и обработка на филтриращи касети с тангенциален поток. Технически бюлетин на асоциацията на TFF.
- Международна организация по стандартизация (ISO). (2018). ISO 13485:2016 – Медицински изделия – Системи за управление на качеството – Изисквания за регулаторни цели. ISO.