Приложение на тангенциална филтрация в производствения процес на ваксина срещу хепатит B

Приложение на тангенциална филтрация в производствения процес на ваксина срещу хепатит B

Въведение

Изобретяването на ваксина срещу хепатит B е голямо постижение в изследванията на ваксините. Инфекцията с вируса на хепатит B (HBV) е световна епидемия. Според Световната здравна организация (СЗО) в света има около 296 милиона хронично заразени с HBV хора; около 820, 000 души умират от заболявания, свързани с HBV инфекция по света всяка година. HBV инфекцията е важен етиологичен и прогресиращ фактор на HCC. 84% от случаите на рак на черния дроб в Китай се причиняват от HBV инфекция. Изправени пред такъв яростен вирус на хепатит B, хората изобретяват ваксината срещу хепатит B, за да предотвратят ефективно разпространението му. Според статистиката, след прилагането на ваксинацията срещу хепатит B, процентът на носителство на вируса на хепатит B е значително намален както в развитите, така и в развиващите се страни.

Снимките са взети от Интернет

Ваксина срещу хепатит B

Ваксината срещу хепатит B е специално лекарство, използвано за предотвратяване на хепатит B. След ваксинация имунната система може да бъде стимулирана да произвежда защитни антитела, които съществуват в човешките телесни течности. След като се появи вирусът на хепатит B, антителата ще действат незабавно, за да го премахнат и да предотвратят инфекцията, без да увреждат черния дроб, като по този начин правят човешкото тяло имунизирано срещу хепатит B, така че да се постигне целта за предотвратяване на инфекция с хепатит B. Ваксинирането срещу хепатит B е най-ефективният начин за предотвратяване на инфекция с вируса на хепатит B.

Ваксините срещу хепатит B се разделят на получени от кръвта ваксини срещу хепатит B и генетично модифицирани ваксини срещу хепатит B. Сред тях, генетично модифицираните ваксини срещу хепатит B се разделят допълнително на ваксини срещу хепатит B с дрожди и ваксини срещу хепатит B CHO. Понастоящем у нас се използват предимно ваксини срещу хепатит B, получени чрез генно инженерство, като делът на ваксините срещу хепатит B с дрожди през 2019 г. е около 97%.

3. Процес на производство на ваксина срещу хепатит В

Технологията за филтриране на тангенциален поток има предимствата на лека и ниска сила на срязване, гъвкава работа, дълъг експлоатационен живот на продуктите, ниска цена и лесно мащабиране и т.н. Използва се в биофармацевтика като ваксини и изследователски области на науката за живота. Може да се види от производствения процес на ваксина срещу хепатит B, че както производството на свързана с кръвта ваксина срещу хепатит B, така и производството на ваксина срещу хепатит B, получена чрез генно инженерство, са неделими от технологията за филтриране на тангенциалния поток, която преминава през цялото производство на хепатит B ваксина.

Ваксина срещу хепатит B, получена от кръв: ваксината срещу хепатит B, получена от кръв, се прави от плазма на асимптоматични носители на хепатит B, концентрирана и пречистена, ефективният антиген HBsAg се екстрахира и адювантът алуминиев хидроксид се добавя след инактивиране. Успешно разработената ваксина срещу хепатит B може да предотврати и контролира хепатит B след инокулиране в човешкото тяло. Въз основа на предишни изследвания е установена цялостна технология за пречистване на плазмени суровини с висок титър чрез многократно зонално ултрацентрофугиране, ултрафилтрация, комбинирана с ензимно третиране и триетапен процес на инактивиране на стомашни ензими, урея и формалдехид.

Ваксина срещу хепатит B чрез генно инженерство: ваксината срещу хепатит B чрез генно инженерство е ваксина с повърхностен антиген на хепатит B (HBsAg), която използва съвременна биотехнология за конструиране на плазмид за гена, експресиращ повърхностния антиген на вируса на хепатит B, и го клонира в бирена мая или CHO клетки , експресират HBsAg субединицата чрез култивиране на рекомбинантни дрожди или СНО клетки. След ферментация, разрушаване на клетките, серия от микрофилтрация, ултрафилтрация, адсорбция на силикагел, елуиране и след това хидрофобна хроматография, може да направи чистотата на антигенния протеин на продукта да достигне повече от 99%.