Приложение на технологията за мембранна филтрация в производствения процес на иРНК ваксина
Приложение на технологията за мембранна филтрация в производствения процес на иРНК ваксина
Технология за мембранна филтрация
Технологията за мембранна филтрация се отнася до технология за мембранно разделяне, задвижвана от налягане. Под определено налягане, когато основният разтвор протича през повърхността на мембраната, много малки микропори, плътно покрити върху повърхността на мембраната, позволяват само вода и малки молекулни вещества да преминат, за да станат пермеат, докато веществата в основния разтвор, чийто обем е по-голям отколкото диаметъра на микропорите на повърхността на мембраната се улавят от страната на входа на течността на мембраната и се превръщат в концентрирана течност, като по този начин се постига целта за отделяне и концентриране на оригиналната течност. Като нов тип високоефективна технология за разделяне, концентрация, пречистване и пречистване, мембранната филтрация има предимствата на проста работа, малък отпечатък и добър ефект на разделяне и т.н. Технологията за мембранна филтрация се разви бързо през последните 30 години и се използва широко в нефтохимическата, хранителната, медицинската и други области.
иРНК ваксина
иРНК е естествено срещаща се молекула, която може да произвежда целеви протеини или имуногени, активирайки имунните отговори в тялото за борба с различни патогени. ИРНК ваксината използва генната последователност на вируса вместо самия вирус. Следователно иРНК ваксината не съдържа вирусни компоненти и няма риск от инфекция. ИРНК ваксината е нов тип ваксина с нуклеинова киселина, която се появи през последните години и принадлежи към третото поколение ваксини. В сравнение с традиционните ваксини, иРНК ваксините са подобни на вирусните инфекции. mRNA ваксината може да синтезира S протеин и след това да стимулира тялото да произвежда антитела чрез симулиране на вирусна инфекция. mRNA ваксината има предимствата на бърза вътреклетъчна експресия, бърз отговор, силна имуногенност, висока ефективност и безопасност, кратък цикъл на развитие и т.н. Настоящият процес на производство на иРНК ваксина е относително сложен и тромав, докато технологията за мембранна филтрация преминава през целия процес на производство на иРНК ваксина.
Снимките са взети от Интернет
Приложение на технологията за мембранна филтрация в производствения процес на иРНК ваксина
Различните етапи на производство на иРНК ваксини трябва да използват различни форми за филтриране на тангенциален поток и продукти за мембранна филтрация поради различни продукти, примеси и експериментални цели.
①LNP ултрафилтрационно пречистване/концентрация
След като иРНК се комплексира с положително заредени материали, е необходим процес на ултрафилтрационно пречистване/концентриране. По време на производството на иРНК ваксини, избирането на мембранна касета или кухо влакно с подходящ размер на порите на границата според размера на частиците на комплекса иРНК-LNP за отстраняване на некомплексирана иРНК и освобождаване на различни липиди, увеличаване на концентрацията на комплекса иРНК-LNP , сменете буфера и коригирайте pH стойността и т.н.
②Филтриране на стерилизация
Процесът на стерилизиращо филтриране е производствен процес, който отстранява микроорганизмите в течността през стерилизиращ филтър, за да се получи стерилен филтрат. Процесът на стерилизиране и филтриране трябва да избягва неблагоприятен ефект върху качеството на продукта. В процеса на производство на иРНК ваксини обикновено се използват стерилизационни филтри с размер на порите 0.22μm за отстраняване на микробни замърсители като бактерии и подобряване на безопасността на иРНК ваксините.
