Гарантиране на безопасността на продуктите: ръководство за високоефективни вирусни филтри за биофармацевтично производство

Гарантиране на безопасността на продуктите: ръководство за високоефективни вирусни филтри за биофармацевтично производство

 

Въведение

Вирусното замърсяване в биофармацевтичното производство е от особена загриженост, като се фокусира основно върху ендогенни вируси в клетъчни линии и екзогенни вируси, въведени по време на производствените процеси. Вирусните филтри са ефективни при премахването на вируси, разчитайки на стабилни механизми за задържане, базирани на размера. В сравнение с хроматографските стъпки, вирусните филтри предлагат предвидимо задържане на вируси в широк спектър от вируси.

В момента Guidling предлага вирусни филтри, проектирани специално за фармацевтичната индустрия, служещи като високоефективна физическа бариера за премахване на вируси.

 

Характеристика

Високопоточно филтриране на протеинови разтвори

Висок процент на възстановяване на протеина

Специално обработените мембрани предотвратяват запушването на филтъра и подобряват капацитета на филтриране

Специфична адсорбция на примеси, дори вируси, по-малки от размера на порите на мембраната, могат да бъдат ефективно отстранени

Висококачествена стабилност, мащабируемост и сигурност

100% тестване на целостта на всеки продукт

Тестването с динамично натоварване гарантира висок капацитет при високи скорости на потока

Стабилни физични и химични свойства с широка pH съвместимост

 

Осигуряване на качеството

Строгата система за качество на производството гарантира висок поток и висок капацитет на филтъра за отстраняване на вируси, както и капацитета за задържане на парвовируса.

Независимото тестване на всеки продукт гарантира целостта на мембранния модул.

 

 

Заключение

Насочващите високоефективни вирусни филтри играят решаваща роля в биофармацевтичното производство, като гарантират безопасността на продукта. Чрез използването на високоефективни вирусни филтри на Guidling можете да гарантирате безопасността и качеството на биофармацевтичните продукти.